Coronavirus: Regeneron aşteaptă aprobarea FDA pentru un nou tratament profilactic împotriva Covid-19
Compania Regeneron aşteaptă să primească aprobarea din partea autorităţilor americane pentru cocktailul său experimental cu anticorpi monoclonali împotriva Covid-19, după ce acel tratament a demonstrat că poate să reducă riscul infecţiilor simptomatice în familiile în care unul dintre membri era bolnav, conform unui anunţ făcut luni de producătorul american de medicamente, transmite Reuters.
REGEN-COV, o combinaţie de casirivimab şi imdevimab, i-a protejat pe membrii familiilor unor persoane infectate de acest sindrom respirator acut sever într-un procent de 72% în prima săptămână, respectiv 93% după prima săptămână, conform concluziilor unei testări derulate de producător.
În cadrul unui test diferit, Regeneron a ajuns la concluzia că acest tratament reduce şi riscul general de apariţie a simptomelor de COVID-19 cu 31% după primele administrări, respectiv cu 76% după a treia zi de tratament.
Regeneron a încheiat o colaborare cu compania farmaceutică elveţiană Roche pentru a folosi facilitatea biotech a acesteia din San Francisco pentru a produce aproximativ 2 milioane de doze anual din acest medicament care dispune deja de o autorizaţie de urgenţă din partea Administraţiei americane pentru Alimente şi medicamente (FDA) în scopul folosirii pentru tratarea cazurilor uşoare şi moderate de Covid-19. Compania speră că rezultatele ultimelor teste va convinge FDA să extindă autorizaţia oferită pentru acest tratament.
"Aceste date sugerează că REGEN-COV poate completa strategiile de vaccinare folosite pe scară largă, în special pentru persoanele aflate în categoriile de risc major de infectare", a declarat Myron Cohen, coordonatorul programului de cercetare a tratamentelor pe bază de anticorpi monoclonali din cadrul Institutului Naţional american pentru Sănătate.
"REGEN-COV poate contribui la controlul focarelor în condiţii de risc ridicat", la persoane nevaccinate, a mai susţinut Cohen.
În cadrul unui test separat, Regeneron a precizat că acest cocktail a redus şi riscul de infecţii simptomatice şi a contribuit la înjumătăţirea perioadei în care pacienţii au avut simptome, reducând şi încărcătura virală a pacienţilor cu peste 90%.
"Aceste date deschid calea pentru folosirea REGEN-COV înainte ca pacienţii să devină simptomatici", a susţinut şi Katharine Bar, profesor la spitalul universitar al Universităţii din Pennsylvania.AGERPRES